Blood：阿托珠单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL病患者的不优于利妥昔单抗

中心点：

与利妥故国唑比起，巴德凤唑用以新检验出的相一致移植条件的DLBCL病症未有提供任何明显的额外压制；

临时PET分期可实现精准监测，可权衡用以晚期DLBCL病症的同样化疗。

利妥故国唑联合多种化疗是炎症大B蛋白淋巴瘤(DLBCL)的准则化疗建议书。Obinutuzumab（巴德凤唑）是一种单克隆HIV，靶向前体B蛋白和成熟B淋巴蛋白很薄的CD20抗原。结合CD20后，巴德凤唑通过HIV不稳定性蛋白参与和直接激活蛋白内死亡者信号通道或激活补体级联反应，来介导B蛋白溶解。HIV不稳定性蛋白的发挥作用必要最主要HIV忽视蛋白危险性发挥作用（ADCC）及HIV忽视蛋白吞噬发挥作用。GAINED试验性主旨将巴德凤唑与利妥故国唑进行比较。

GAINED试验性(NCT01659099)是一项闭馆ID的随机3期试验性。相一致移植条件(18-60岁)且未有经化疗的年龄调整国际病因指数(aaIPI)≥1的DLBCL病症被随机分成两两组(1:1)，分别接受巴德凤唑或利妥故国唑化疗。根据aaIPI(1或2-3)和化疗建议书(ACVBP或CHOP)对病症进行一两组。根据中心评委的初期半基本原理PET评估的反应来确定削弱化疗。第2周期性和第4周期性(PET2-/PET4-)后的反之亦然者接受原本的HIV化疗削弱。仅在第4周期性(PET2+/4-)后的反之亦然者接受大施打甲氨蝶呤+移植。主要前提：巴德凤唑两组的两年无事件成功率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%有效；α风险2.5%；双侧)。事件最主要死亡者、疾病成果、PET 2或4阴性、化疗计划改写。

自2012年9月20日起，共招募了670名病症(巴德凤唑两组 336位；利妥故国唑两组 334位)。AaIPI 2-3的病症有383举例(57.2%)，选用CHOP建议书化疗的339举例(50.6%)，ACVBP建议书化疗的有324举例(48.4%)。

中位随访38.7个月。巴德凤唑两组和利妥故国唑两组的2年EFS并不相同(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。以外字段2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病症的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病症的2年PFS和OS大致相同62%和83.1%。

3-5级病毒感染在巴德凤唑两组更常见(21% vs 12%)。

总之，在未有化疗过的aaIPI≥1的DLBCL病症中，巴德凤唑的精准度并不优于利妥故国唑。

原始出处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.