2021年潜在的重磅药物，聚焦阿尔茨海默症、癌症……

科睿唯安Clarivate面世了一年一度的药物预期年度报告《药物观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份年度报告里，其列举了前年将进入的产品或面世新适应癫痫的有望造成轰动的四种药物。预定到2025年，这些药物都将带来激过10亿美元的出货量。

Aducanumab：阿尔茨海默癫痫、37.4亿美元

阿尔茨海默癫痫新药Aducanumab由渤健和卫材技术联合开发。据闻，Aducanumab是一种与β淀粉样细胞内（β-amyloid）建构的人类单克隆抗体，能够有选择地与AD病癫痫大脑里的淀粉样细胞内堆积建构，然后通过触发免疫系统，将堆积细胞内清理出大脑。

制造之路一波三折，Aducanumab的香港交易所某种程度也以前颇受追捧。

2019年3月初，渤健和卫材曾月终止Aducanumab两项S分别为ENGAGE和EMERGE的在世界上III期分析，彼时给出的事实是经独立的图表监测该委员会对总括分析的图表进行全面分析后忽视，Aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆造成的轻度认知机制损伤没有缓解关键作用，很可能难于到达主要终点。

在外科试验车被终止后，渤健和卫材通过图表分析见到，做到10 mg/kg剂量的病癫痫在认知和机制基准，如遗忘、定向和第二语言方面有所缓解，同时，病癫痫的真实世界活动还包括个人身份理财、做到看护以及独立在家旅行等也有得益。正是这样的见到，让渤健和卫材重燃热诚，再继续度顺利完成了Aducanumab的香港交易所程序。

2020年8月初和11月初份，FDA和EMA分别做到了Aducanuma的香港交易所申请人。其里，FDA还授予了Aducanumab优先审评资格。但三个月初以后，FDA顾问小组便以8-1的投票结果，对Aducanumab的批复投了反对票。该小组忽视，鉴于与另一项试验车的结果相互矛盾，个人赛阳开放性分析的证据不足以证明该药对阿尔茨海默氏病的。

因此，缘故要在3月初7日考虑有关该药能否香港交易所的决定，也被推迟到了6月初7日。FDA要求两家美国公司再继续补充分析和外科图表以证明。而一旦该药取得批复，将更进一步改变这一的产品。科睿唯安预期Aducanuma一旦获批香港交易所，其出货量将在2025年降至37.4亿美元。

Bimekizumab：突起锥形银屑病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比联合开发，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A以外，其还可以选择开放性抑制白介素（IL）-17F。

2019年，优时比确认该药的Ⅲ期试验车结果后，股价应声上涨了激5%。因为该试验车将Bimekizumab和强生的出乎意料Stelara做到了比较。结果显示，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病试验车里击败了Stelara。2020年，Stelara的全年出货量为77.07亿美元。

前年9月初份，FDA和EMA原则上已做到Bimekizumab针对里度至重度突起锥形银屑病成年人人的的产品营销申请人。这一申请人是基于Ⅲ期外科试验车的结果。此外，做到Bimekizumab放射治疗的病癫痫第16周时，其皮肤清除总体要大于做到CPA和续美乐放射治疗的病癫痫。

在此之前，优时比也准备美国和欧盟帮助该药获批放射治疗里度至重度突起锥形银屑病。科睿唯安预期，Bimekizumab2025年的出货量将降至18.6亿美元。

Relugolix：癌症、14.8亿美元

Relugolix最初由武田家制造，2016年，Roivant和武田家筹组的美国公司Myovant Sciences取得了其除韩国和其他亚洲国家在外的在世界上独家授权，开始继续拓展非常多适应癫痫。2018年5月初，武田家则与ASKA Pharmaceutical签下 了授权协议，授予ASKA在韩国针对子宫肌瘤的大众化权利和针对子宫血管壁异位癫痫的联合开发与大众化权利。

2019月，Relugolix经PMDA获批香港交易所销售，可用缓解子宫肌瘤造成的月初经过多、下腹痛、哮喘和贫血等癫痫锥形。而在2020年12月初，FDA批复了Relugolix可用放射治疗成年人更早癌症病癫痫。这是FDA批复可用放射治疗更早癌症的第一个也是唯一一个用药促开放性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。

除了放射治疗更早癌症之外，Myovant Sciences也准备联合开发每日一次的用药relugolix复方片（relugolix 40mg、激素1.0mg、甲醛炔诺酮0.5mg）放射治疗未婚子宫肌瘤和子宫血管壁异位癫痫。前年3月初和6月初，Myovant Sciences已经分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的香港交易所申请人，可用放射治疗子宫肌瘤未婚的里重度癫痫锥形。

科睿唯安忽视，之前更早癌症病癫痫只能通过注射放射治疗，而Relugolix作为用药药物将非常具军事优势。其预期，到2025年，该药的出货量将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢开放性心绞痛、12.1亿美元

Vericiguat由得利和默克制造，于前年1月初份取得FDA批复可用放射治疗随之而来心绞痛恶化事件后射血分数低于45%的癫痫锥形开放性慢开放性心绞痛病癫痫。据闻，Vericiguat是FDA批复的首个放射治疗慢开放性心绞痛恶化病癫痫的镁鸟苷酸环化酶（sGC）拮抗剂，可通过丧失NO-sGC-cGMP信号通路提供多个靶器官保护，缓解骨骼肌和血管机制。

有分析见到，高危心绞痛病癫痫做到Vericiguat放射治疗后，因心血管因素被害或因心绞痛住院的发生率降低。科睿唯安指出，Vericiguat新颖的关键作用机制将会使其成为心绞痛现有疗法的补充疗法，并在高危病癫痫年轻人里占据一定的产品。其预期，Vericiguat将在2025年意味着出货量12.1亿美元。