《脊柱时代周刊》剑指rhBMP-2安全性

既往，颈椎相结合术须只能靠内皮颅移植，但当病症实际上代谢异常或无法控制的局部能够时，传统的颅移植新技术常给与满意的流行病学效果。因此，寻找颅移植的正因如此成为补救上述缺陷的简而言之。整合人颅特征再次发生受体（rhBMP）-2就此应运而生。

2011年6月初28日，北美洲颈椎学才会（NASS）官方网站月刊《颈椎月刊》（SpineJ）简介一期全部刊发rhBMP-2特别近期、述及、流行病学人类学家等文章，就rhBMP-2在颈椎相结合术中其所用的实用开放性顺利完成了实证、全面、光亮的讨论。

该月刊简介一期人类学家披露，由大型企业捐献的13项人类学家，仍未断定一起rhBMP-2特别过多血案，这一结果与FDA资料无关。

■人类学家简介柏克莱加州大学药学院仅管吉（Carragee）通过系统对谈到由大型企业捐献的既往已刊载的13篇人类学家学术著并作、FDA资料、随访人类学家资料资料等，更为了不同信息缺少中rhBMP-2用并作颈椎相结合术的实用开放性与实证。结果显示，在由大型企业捐献的13篇学术著并作中，共纳入780事例可用了rhBMP-2的病症，但仍未通报任何rhBMP-2特别过多反其所血案[0%，在99%可信区间（CI）内，过多血案再次致死率＜0.5%]。在由大型企业捐献的rhBMP-2用并作后侧边相结合术和后侧边植颅相结合术人类学家中，所用人类学家新设计有可能实际上适宜相更为组的方法偏倚；人类学家中所通报的髂嵴供区痉挛再次致死率也实际上不堪重负的新设计偏倚。根据FDA资料及随访资料资料，在颈椎相结合术中，rhBMP-2特别过多血案再次发生全域其所在10%～50%彼此之间；在可用rhBMP-2的颈椎前路相结合的术后最初，过多血案再次发生可能会减少40%，其中之外致死开放性血案。与相更为相比，可用rhBMP-2的前路胸骨椎间相结合术（ALIF）后的植入物移位、沉降、感染、泌尿生殖系统对血案及逆行开放性兴奋再次致死率皆较低。在后路胸骨椎间相结合（PLIF）时可用rhBMP-2，则有可能再次发生神经根炎、甲状腺肿颅形成、颅溶解及较差的总体转归。在顺利完成后侧边相结合术时，与可用rhBMP-2特别的过多血案可能会等于或相等髂颅移植所致过多血案可能会；15%～20%的病症才会最初经常出现胳膊及腿部痉挛的过多血案；可用较大剂量的rhBMP-2亦与较低的田村恶开放性可能会特别。

■同期述及其所将“不伤害病症”并作为足球员一神教的两大柏克莱加州大学药学院仅管吉（Carragee）等疏漏与大型企业捐献试验性的局限开放性对编者而言，了解颅生长因子的生物学功用和通过大型企业捐献的流行病学实验对新新技术顺利完成可能会评估的局限开放性十分关键。针对此次rhBMP-2的缺陷，其主要弱点在于，仅仅所有试验性的译者皆在政治经济上与rhBMP-2产品实际上区别，每项人类学家的捐献银行贷款皆至少了2600万美元。批评者们看来，在现阶段的“消费市场环境污染下”，一些流行病学人类学家者由于不太有可能抵御极大的政治经济权益正当而刊载了有偏倚的人类学家结果。高尚的辩护与对生物学实证开放性的威胁在颈椎学术界，有人才会辩称，我们都是诚实的专业课程人士，我们的实证开放性确有辩驳。但新闻界与市民则才会看来，大型企业予以的数百万美元薪资根本无法使你不再实证公正地顺利完成可能会评估，而做出更有利于捐献人的举动。目前，美国政府药学术界内部也驳斥其所支持怀疑论。他们指出，任何译者受到政治经济捐献的近期或交融量化都值得质疑，因为这种政治经济亲密关系是导致人类学家偏倚的强危险因素。对史籍资料资料顺利完成可能会评估能够阐明其中的政治经济亲密关系。期刊月刊与述及同行审核、系统对近期和以证据为了将的流行病学议案等整套概念已被看来“根本无法情况下再版史籍的实证实证开放性”。但这种“根本无法情况下再版史籍的实证实证开放性”的概念却致使了质疑。就rhBMP-2血案而言，译者皆由大型企业捐献的13一本书全部经过了同行审核，但却仍未通报任何1事例与可用rhBMP-2特别的过多反其所血案。并作为药学专业课程人士，其所将“不伤害病症”并作为足球员一神教的两大。刊载有偏倚的和讹误的人类学家是对病症无害的，带着不可言喻的独有权益顺利完成药学人类学家是对病症无害的，像兼营娱乐业一样兼营药学再版出版物也是对病症无害的。

■专家点评安全及病症合法权益情况下用药实用开放性《新英格兰药学月刊》月刊主编照日格图美国政府《颈椎月刊》上刊载的Carragee等的史籍近期结果令人震惊。该月刊刊发这篇近期及特别华盛顿邮报文章，是为了必要措施受邀流行病学实验和有可能做该产品治疗的病症，以及今后有可能受邀流行病学实验和做新药或新疗法治疗的无数病症的合法权益、权益和肥胖症，有关键的独创开放性。这样的做法，与International药学期刊编者委员才会（ICMJE）主张组织起来、并从2004年开始采取流行病学实验登记制度的目的一致：使试验性方案、内容和全过程等都具光亮度，能做有关方面和市民的检查监督。某种程度有人才会问：rhBMP-2的原大型企业捐献流行病学实验的通报是急于揭穿还是确实不会看到副并作用和过多血案？这样的物理现象有无代表开放性？若有代表开放性，到什么程度？要搞清这些缺陷，需要并作大量深入细致的调查。受邀流行病学实验的人类学家对象往往是按照更为严格的纳入和排除新标准自由选择的，其中风有可能相对更佳，而且若人类学家的样本量不大，一些不太常见的过多反其所经常出现的机才会有可能相对小。我们其所当相信大多数医药大型企业是容忍流行病学实验受邀者的合法权益和权益，容忍生物学、容忍事实的。但某种程度有个别的事或多或少。Carragee等的近期和述及都说明ICMJE积极倡导和采取的公开译者疏漏或权益亲密关系的关键开放性和合理开放性。想管理机构、医药大型企业和卫生保健专业课程人员并作出贡献，组织起来或制度化流行病学实验的管理和监督机制，必要措施广大病症的合法权益。理开放性对待新生事物果断对待流行病学管理工并作

北京协和医院颅科沈建雄在颈椎相结合新技术方面，我国其所用较多的是内皮颅移植、同种则有颅移植，及多于数状况下的外星人则有颅移植（小牛颅）。由于价位成本低等可能，目前rhBMP-2在国内其所用较多于。虽然一些大医院有所其所用，但病事例较多于、随访短时间较短，不太有可能断定像Carragee等在近期中提到的各种过多反其所。如人类学家中所说，多国最初用并作胸骨的人类学家也很多于断定rhBMP-2特别过多反其所，只是随着准许上市，超适其所证其所用增多，如其所用至颈椎等躯干导致一些危及生命的水肿等状况再次发生才引起对其实用开放性的瞩目。以后，再谈到初期人类学家结果时，才断定了可用rhBMP-2特别的滑脱、下陷等状况。面对新生事物，人们总是习惯开放性在开始时对其满怀想，只瞩目其优点而无视其缺点，随着短时间的推移才开始瞩目其缺点，这是一个从真挚至理开放性的回归全过程。对rhBMP-2亦是如此。当然，那13篇由大型企业捐献的人类学家本身在试验性新设计、物理科学上也实际上一定缺陷，导致了人类学家结果的偏倚。但对待rhBMP-2仍其所持实证果断的态度，既认定其确实实际上推动颅下颚的优点，又要认识到其并作为则有受体有可能导致增生及排异反其所，大剂量可用还有可能导致癌症等过多血案，其对人体的长年阻碍还不确切。因此，在其所用rhBMP-2此前，要草率理开放性、权衡利弊。

编者： 长谷川